本項(xiàng)目核心技術(shù)采用溫和水相方法制備了核心粒徑小于5nm具有T1增強(qiáng)性能的超精細(xì)鐵基MRI對比劑材料。項(xiàng)目已完成生物安全性及有效性的第三方評價(jià)，目前正與相關(guān)制藥企業(yè)合作，開展200 L(12000支/批次) 規(guī)模的中試生產(chǎn)工藝擴(kuò)大及藥效測試。核心技術(shù)所采用的的制備工藝將反應(yīng)溶劑與還原劑合二為一，綠色環(huán)保，成本低廉；相比較傳統(tǒng)高溫裂解油相法，能夠避免高溫、高壓及相轉(zhuǎn)換等繁瑣的工藝路線，易于擴(kuò)大化及低成本生產(chǎn)。超精細(xì)鐵基MRI對比劑具有卓越的安全性與生物相容性，MRI T1信號強(qiáng)度（藥效）較之市售藥品（釓基類對比劑）更優(yōu)。納米氧化鐵造影劑對大鼠單次經(jīng)靜脈注射給藥的最大耐受劑量為 105mg/kg 劑量（有效造影濃度5mg/Kg），以市售釓基一半濃度（0.09mmol/kg）達(dá)到最佳顯影效果。
